همزة وصل -
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء «Enhertu» (تراستوزوماب ديروكستيكان) لعلاج مرضى سرطان الثدي غير القابل للاستئصال.
ومنحت الموافقة بعد التجارب السريرية الثالثة لإدارة الغذاء والدواء والتي أظهرت تفوقاً مقارنة بالعلاج الكيميائي.
أظهر العقار انخفاضاً كبيراً في خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنة بالعلاج الكيميائي في إجمالي عدد النساء اللواتي شملتهن التجربة واللواتي يعانين من سرطان الثدي النقيلي.
وقال ديف فريدريكسون، نائب الرئيس التنفيذي لوحدة أعمال أمراض الدم والأورام في شركة أسترازينيكا، في بيان: «بناءً على الموافقات السابقة التي غيرت الممارسة الخاصة بدواء Enhertu، فإن هذه الموافقة الجديدة تجلب هذا الدواء المهم إلى بيئة علاجية مبكرة ومجموعة أوسع من المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي المعبر».
وتسلط الموافقة أيضاً الضوء على أهمية اختبار أورام سرطان الثدي النقيلي للكشف عن البقع القابلة للكشف باستخدام اختبار المناعة الكيميائية القياسي لتحديد النساء المؤهلات للعلاج باستخدام العقار.
