همزة وصل -
أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيراً رسمياً جديداً، بشأن احتمال تداول عبوات مجهولة المصدر من المستحضر الدوائي «Acriptega 50mg/300mg/300mg» مؤكدة أن المنتج غير مسجل أو مصرح بتداوله في مصر.
يأتي هذا التحذير في إطار الجهود المستمرة التي تبذلها الهيئة لمراقبة سوق الدواء ورصد أي مستحضرات غير مطابقة للاشتراطات التنظيمية أو مجهولة المصدر قد تمثل خطراً على الصحة.
تفاصيل الدواء محل التحذير
حددت هيئة الدواء المصرية بيانات المستحضر الذي يشمله التحذير على النحو التالي:
اسم المستحضر: Acriptega 50mg/300mg/300mg.
رقم التشغيلة: 3182251.
الشركة المالكة للمستحضر: Viatris.
تاريخ الإنتاج: مايو 2023.
تاريخ انتهاء الصلاحية: إبريل 2027.
لماذا أصدرت هيئة الدواء هذا التحذير؟
أوضحت هيئة الدواء المصرية أن التحذير جاء استناداً إلى إفادة رسمية من شركة Viatris العالمية، والتي أكدت أن هذا المستحضر لم يتم تسجيله أو تسويقه داخل مصر بأي شكل من الأشكال.
وأشارت الهيئة إلى أن المنتج يعود لشركة Mylan Laboratories Limited، التابعة لمجموعة Viatris، مؤكدة أن أي عبوات أو تشغيلات من هذا المستحضر يتم العثور عليها في السوق المصرية تعتبر مجهولة المصدر وغير متداولة عبر القنوات الشرعية المعتمدة.
وشددت الهيئة على ضرورة التعامل بحذر شديد مع أي عبوات تحمل هذه البيانات، وعدم استخدامها أو تداولها لحين التأكد من مصدرها القانوني.
ما هو الخطر في تداول الأدوية مجهولة المصدر؟
تحذر الجهات الرقابية دائماً من شراء أو استخدام المستحضرات الدوائية مجهولة المصدر، نظراً لعدم وجود ضمانات تتعلق بجودتها أو ظروف تصنيعها أو تخزينها أو نقلها.
وقد تؤدي الأدوية غير المعتمدة أو غير المسجلة إلى مضاعفات صحية خطرة نتيجة احتمال عدم مطابقة مكوناتها للمواصفات القياسية أو احتوائها على مواد غير معلومة المصدر.
هيئة الدواء توجه عدة نصائح
وفي إطار الحفاظ على سلامة المرضى وضمان الحصول على أدوية آمنة وفعالة، قدمت هيئة الدواء المصرية مجموعة من الإرشادات المهمة، أبرزها:
شراء الدواء من الصيدليات المرخصة فقط:
أكدت الهيئة ضرورة الحصول على الأدوية والمستحضرات الطبية من الصيدليات المعتمدة والمرخصة رسمياً، مع تجنب الشراء من البائعين غير المصرح لهم أو من صفحات ومواقع إلكترونية مجهولة.
عدم التعامل مع مصادر بيع غير رسمية:
وشددت على أهمية الابتعاد عن أي عروض أو منتجات دوائية يتم الترويج لها عبر وسائل التواصل الاجتماعي أو منصات البيع غير المعتمدة، خاصة إذا كانت تفتقر إلى بيانات واضحة أو فواتير رسمية.
التحقق من سلامة المستحضرات الدوائية:
دعت الهيئة إلى التواصل معها فوراً في حال وجود أي شكوك حول مصدر أو سلامة أي دواء أو مستحضر طبي يتم تداوله في الأسواق.
كيف يمكن الإبلاغ عن الأدوية المشتبه فيها؟
أتاحت هيئة الدواء المصرية عدة وسائل للتواصل والإبلاغ عن أي مستحضر دوائي يشتبه في كونه مجهول المصدر أو غير مطابق للمواصفات، وذلك عبر:
الخط الساخن لهيئة الدواء المصرية: 15301.
الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
القنوات الرسمية المخصصة لاستقبال الشكاوى والاستفسارات.
